빠르게 변화하는 의료 업계에서 정밀성, 청결성, 규정 준수는 유행어를 넘어 타협할 수 없는 필수 요건입니다. 안전하고 효과적이며 확장 가능한 의료 기기를 생산할 수 있는 기반 기술 중 하나는 의료용 플라스틱 사출 성형입니다. 주사기와 카테터, 수술 기구, 진단용 하우징에 형태를 부여하는 플라스틱 사출 성형은 구성 부품을 만들어 현대 의학을 발전시키는 데 중요한 역할을 합니다.

신뢰할 수 있는 의료용 사출 금형 제조업체를 선택하는 요소는 언급할 가치가 있습니다. 올바른 공급업체는 제품이 엄격한 산업 표준을 준수하고, 최고의 정밀도로 작동하며, 대규모 생산에서도 경제성을 유지할 수 있도록 보장합니다. 이러한 실패는 제품 리콜이나 규정 위반 또는 환자의 안전에 대한 위협과 같은 심각한 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 문서에서는 상위 10위 목록을 제공합니다. 의료용 플라스틱 사출 성형 회사 전 세계 다양한 지역에서 왔습니다. 상장 기업의 심사 기준은 인증, 혁신성, 글로벌 입지, 이전 실적 등 매우 엄격합니다. 글로벌 산업 특성상 다양한 지역의 플레이어가 참여하지만, Sincere Tech가 그 중 하나이고 나머지는 미국, 유럽, 이스라엘에 분포되어 있는 중국 기업 두 곳으로만 선택의 폭을 제한했습니다.
의료용 플라스틱 사출 성형이란?
이는 매우 정확하고 품질이 우수한 의료 및 헬스케어 플라스틱 보조 부품을 생산하는 데 사용되는 틈새 제조 공정입니다. 용융된 플라스틱을 특수 가공된 금형에 주입하고 굳어져 최종 모양이 될 때까지 냉각하는 과정을 거칩니다.
주요 기능:
- 정확성과 청결성: 의료용 성형은 엄격한 공차를 준수해야 하며 오염을 방지하기 위해 클린룸 환경에서 이루어져야 합니다.
- 생체 적합성 재료: 인체에 사용해도 안전한 폴리카보네이트, 폴리프로필렌, PEEK 등 의료용 플라스틱을 사용하세요.
- 규정 준수: 제조업체는 안전성과 효능을 보장하기 위해 ISO 13485, FDA 및 CE 규정과 같은 표준을 준수해야 합니다.
- 높은 볼륨과 반복성: 주사기, 정맥주사 세트, 진단용 하우징, 관절경, 수술 기구, 약물 분배 장치 등 균일한 멸균 부품을 대량으로 제작하는 데 적합합니다.

선정 기준
다음 기준은 의료용 사출 성형에 가장 적합한 회사를 결정하는 데 도움이 됩니다,
1. ISO 13485 인증 및 규정 준수
의료기기 산업의 품질 관리 시스템에 대해 국제적으로 통용되는 표준은 ISO 13485입니다. 또한 기업은 제품을 판매하고자 할 때 FDA 및 CE 규정을 충족해야 합니다.
2. 첨단 기술 및 클린룸 기능
기업은 클린룸 환경(ISO 클래스 7 이상)에서 운영할 수 있어야 하며 위생, 오염 등의 기준을 충족하기 위해 최신 사출 성형 기술(마이크로 몰딩 및 멀티샷 사출 성형)을 활용할 수 있어야 합니다.
3. 의료 초점 및 업계 실적
의료 부품 제조 분야의 신뢰성과 전문성은 오랜 역사를 가지고 있습니다. 오랫동안 의료 분야에 종사해 온 기업들은 규제와 성능 요구 사항을 더 잘 이해하고 있습니다.
4. 대규모 의료 고객 기반 및 글로벌 도달 범위
글로벌 기업들은 다국적 의료 OEM에 더 나은 서비스를 제공하기 위해 강력한 품질 관리, 물류 및 규제 인프라를 갖추게 될 것입니다.
5. R&D 및 맞춤화 기능
제조뿐만 아니라 엔지니어링 지원, 제조를 위한 설계(DFM), 혁신 파트너십을 통해 신제품을 빠르고 효율적으로 출시할 수 있도록 지원합니다.
상위 10대 의료용 플라스틱 사출 성형 회사.
이들은 의료용 플라스틱 사출 성형 업계의 세계적인 리더들입니다. 품질 인증, 기술 발전, 글로벌 입지, 혁신에 대한 헌신 등 엄격한 기준에 따라 선정된 이 제조업체들은 전 세계 최고의 의료 기기 브랜드들로부터 신뢰를 받고 있습니다. 상위 10개 업체를 소개합니다:
1. Sincere Tech (중국)
Sincere Tech 는 글로벌 고객을 위한 의료용 플라스틱 사출 성형에 관여하는 중국의 선도적인 제조업체 중 하나입니다. 클린룸 성형, 신속한 프로토타이핑 및 대량 생산을 다루는 Sincere Tech는 고정밀 의료 부품의 신뢰할 수 있는 공급업체입니다. ISO 13485 표준, 고급 툴링 및 엄격한 검증 프로세스를 준수하여 품질에 전념하고 있습니다. 또한 의료 OEM은 금형 설계, 제작, 조립까지 포함한 전체 공정을 아웃소싱할 수 있어 다양한 기업과 함께 완벽한 서비스를 제공할 수 있습니다.

웹사이트: https://www.plasticmold.net/
회사 프로필:
Sincere Tech는 15년 이상 중국에서 금형 제조와 정확한 플라스틱 부품 제작을 전문으로 해왔습니다. ISO 13485 인증과 고품질 클린룸을 갖춘 이 회사는 엄격한 허용 오차를 요구하는 글로벌 의료 OEM을 위한 중요한 부품을 제공합니다. 이 회사는 금형 설계, 툴링 처리, 2차 가공을 모두 한 곳에서 처리합니다. 제품 개발의 첫 단계부터 대량 생산까지 관리할 수 있기 때문에 헬스케어 제조에 매우 유용합니다.
서비스 대상 산업:
의료 기기, 자동차, 전자 제품 및 패키징.
왜 Sincere Tech를 선택해야 하나요?
- 당사의 의료용 정밀 성형 공장은 엄격한 ISO 13485 표준을 충족합니다.
- 디자인, 프로토타이핑, 제작에 이르는 모든 서비스를 제공합니다.
- 무공해 제품을 위해 클린룸에서 부품을 성형할 수 있습니다.
- 좋은 품질 보증과 검증이 필요합니다.
- 소규모 및 대규모 글로벌 고객 모두에게 경쟁력 있는 가격을 제공합니다.
2. 필립스-메디사이즈(미국)
필립스 메디사이즈는 Molex의 자회사이자 통합 약물 전달, 진단 기기 및 의료 전자 분야의 업계 거물입니다. 풀서비스 의료용 사출 성형 업체인 이 회사는 복잡한 어셈블리에 대한 깊은 전문성과 글로벌 입지를 확보하고 있습니다. 최첨단 클린룸 시설을 갖추고 있어 설계 및 프로토타이핑 서비스는 물론 필요한 경우 자동화된 대량 제조 서비스도 제공합니다. 이 회사는 디지털 헬스 연결 및 첨단 제품 추적 솔루션의 선도적인 혁신 기업입니다.

회사 프로필:
Molex의 한 사업부로 운영되는 필립스메디사이즈는 전 세계적으로 약물 전달, 진단 및 커넥티드 의료 기기를 만드는 데 주력하고 있습니다. 미국, 유럽, 아시아 등 전 세계에 진출해 있는 이 회사는 ISO 클래스 7에서 클래스 8에 이르는 클린룸을 보유하고 있습니다. 설계, 개발, 테스트 및 전체 생산을 관리하는 모든 단계에서 서비스를 제공합니다. 고객 중에는 세계 유수의 제약 및 의료 기기 회사가 포함되어 있습니다.
서비스 대상 산업:
약물 전달, 진단 및 의료용 전자기기.
왜 필립스-메디사이즈를 선택해야 할까요?
- 자동화를 통해 국제적인 운영이 강화되고 클린룸 환경에서 유지 관리됩니다.
- 커넥티드 헬스 및 디지털 기술 사용에 대한 지식.
- 선도적인 의료 기술 기업과의 성공적인 협력의 역사.
- 전 세계 모든 사업장은 ISO 13485 및 FDA 표준을 준수합니다.
- 주요 제조 프로젝트의 요구 사항을 처리한 경험이 있습니다.
3. 테시 플라스틱(미국)
테시 플라스틱은 수십 년 동안 의료 분야에서 고정밀 플라스틱 사출 성형을 제공해 왔으며 ISO 13485 인증으로 유명합니다. 툴링부터 자동화, 검증에 이르기까지 모든 제품을 자체적으로 보유하고 있습니다. 의료 분야에 전적으로 의존하는 이 회사는 다양한 수술용, 진단용, 웨어러블 의료 기기를 생산하며 고객 및 파트너와 긴밀히 협력하여 높은 신뢰성, 간편한 확장성, 글로벌 규정 준수를 보장합니다. 또한 섬세한 부품을 위한 마이크로 몰드 및 인서트 몰드 제작 역량도 보유하고 있습니다.

회사 프로필:
1976년부터 미국 뉴욕에서 정밀 사출 성형 분야의 가족 기업으로 운영되고 있는 Tessy Plastics. 보쉬의 의료 분야는 수술용, 진단용, 웨어러블 기기 등 강력한 품질 표준에 따라 제작되는 모든 제품에 중점을 두고 있습니다. 테시는 자동화, 첨단 툴링, 조립 공정을 결합하여 작업합니다. 이 회사의 엔지니어링 직원은 고객과 협력하여 설계, 규정 및 빠른 출시 문제를 해결합니다.
서비스 대상 산업:
의료, 전자제품, 소비재
왜 테시를 선택해야 할까요?
- 디자인부터 판매까지 모든 단계를 하나의 권한으로 관리합니다.
- 마이크로 몰딩과 인서트 몰딩을 최고의 강점으로 제공합니다.
- 40년 넘게 의료 기기를 만들어 왔습니다.
- 이 회사는 클린룸 ISO 클래스 7 구역을 보유하고 있습니다.
- 이 회사는 ISO 13485 인증을 받았으며 의료 기기에 대한 모든 요구 사항을 충족하는 것을 목표로 합니다.
4. 게레스하이머 (독일)
게레스하이머는 약물 전달 시스템, 사출 성형 진단 기기, 프리필드 주사기를 제조할 수 있는 중요한 플라스틱 사출 성형 사업부를 보유한 의료 및 제약 포장 분야의 글로벌 선도업체입니다. 여러 클린룸 제조 시설을 보유하고 있으며 가장 엄격한 규제 기준에 따라 운영되고 있습니다. 제품 설계부터 금형 제작, 최종 조립까지 수직적으로 통합되어 있기 때문에 전 세계 제약 회사들이 선호하는 파트너입니다.

회사 프로필:
의료 및 제약 포장 회사는 Gerresheimer와 사출 성형 분야의 오랜 실적을 널리 인정하고 있습니다. 전 세계 30개 이상의 사업장에서 인슐린 펜부터 흡입기, 진단 키트에 이르는 다양한 제품을 고객에게 제공하고 있습니다. 이 회사는 설계부터 최종 포장 제작까지 전체 서비스 범위를 포괄하기 때문에 강점이 있습니다. 첨단 인프라 덕분에 많은 규정을 준수하는 대형 의료 기기를 생산할 수 있습니다.
서비스 대상 산업:
제약, 의료 및 진단.
왜 게레스하이머를 선택해야 할까요?
- 전체 시스템을 포함하는 제조 솔루션.
- 전 세계 여러 지역에 클린룸 인증을 받은 시설이 있습니다.
- 패키징과 디바이스 모두에서 새로운 개발이 이루어졌습니다.
- 많은 선도적인 제약 조직이 당사에 의존하고 있습니다.
- 모든 EU 및 미국 의료 규정을 준수합니다.
5. 나이프로 헬스케어(자빌 - 미국)
니프로 헬스케어는 자빌의 자회사로, 복잡성이 높고 규제가 엄격한 시장을 위한 대량 의료용 플라스틱 사출 성형 솔루션을 제공합니다. 자동화 역량과 엔지니어링 지원을 바탕으로 전 세계에 제조 시설을 보유하고 있습니다. 이들은 주사용 약물 전달, 진단 시스템, 최소 침습 수술 도구와 같은 정교한 의료 애플리케이션에 집중하고 있습니다. Nypro는 파트너십 모델을 통해 고객과 협력하여 R&D, 프로토타이핑 및 제조를 제공합니다.

회사 프로필:
자빌 헬스케어에 속한 Nypro는 의료 기기용 사출 성형 및 CDMO 서비스를 제공합니다. 전 세계 5개 지역에서 수술, 진단 및 약물 전달 분야를 위한 대량 생산 서비스를 제공합니다. 자동화, 규정 준수, 소형화에 대한 기술 덕분에 고객은 경쟁업체를 이길 수 있습니다. 또한 초기 엔지니어링 작업을 통해 중요한 재료를 선택하고 프로토타입을 제작합니다.
서비스 대상 산업:
약물 전달, 진단 및 수술 시스템.
왜 Nypro를 선택해야 할까요?
- 생산량을 늘릴 수 있는 제조 시설을 여러 국가에서 운영 중입니다.
- 규제 시장의 규칙에 대한 자세한 지식이 있어야 합니다.
- 더 나은 자동화 및 조립은 자동차 제조업체에게 이점을 가져다줍니다.
- R&D와 초기 디자인 간의 초기 팀워크.
- 고위험 의료 기기 제조 분야의 선도적인 공급업체입니다.
6. 뢰클링 메디컬(독일)
뢸링 그룹의 계열사인 뢸링 메디컬은 제약, 진단 및 의료 기기 산업을 지원하는 고객을 위한 엔드투엔드 사출 성형 솔루션을 제공합니다. 유럽, 미국, 중국 등 전 세계에서 서비스를 제공하고 있습니다. 뢸링의 역량에는 엔지니어링 및 규정 준수, 클린룸 성형이 포함됩니다. 이 회사의 포트폴리오는 랩온칩 구성 요소부터 맞춤형 수술 기기 하우징에 이르기까지 모든 것을 포함하며, 종종 완전히 검증된 클래스 7 환경에서 생산됩니다.

회사 프로필:
뢸링 메디컬은 뢸링 그룹의 일원으로 전 세계 제약, 진단 및 메드테크 산업을 지원합니다. 클린룸 몰딩, 랩온칩, 디바이스 하우징은 독일, 미국, 중국에서 제조를 전문으로 하는 분야입니다. 뢸링은 기술 지원, 규제 기능, 제품 관리를 처음부터 끝까지 완벽하게 지원합니다. 이러한 시설의 제조 시스템은 소량 및 대량 생산을 모두 지원합니다.
서비스 대상 산업:
Diagnostics, pharma, and surgical instruments.
왜 선택해야 할까요?
- Firms are operating across several countries in Europe, China, and the United States.
- Broad cleanroom manufacturing services are available.
- Having worked in Class 7 and Class 8 molding environments.
- Delivering engineering help for the following regulations.
- We have the skills to develop custom components for medical use.
7. 씨웨이 플라스틱 엔지니어링(미국)
Seaway Plastics, specializing in low to mid volume production, is a credible partner for medical OEMs that require fast turnaround and flexible support. Their Services are cleanroom injection molding, in-house tooling, and assembly services. Seaway has particular fame in the orthopedic and surgical devices segment. The company also provides protocols on IQ/OQ/PQ validation, making it clear that their products are highly regulated.

회사 프로필:
Seaway Plastics mainly offers low-to-mid volume injection molding to medical device companies. The facilities at ISO Class 7 cleanrooms allow for mold making, as well as validation and assembly of final products. Seaway makes its mark mainly with orthopedic and surgical instrumentation. Due to their quick production times, people go to these companies for both sample and small-scale projects.
서비스 대상 산업:
Orthopedics, surgical tools, and diagnostics.
왜 선택해야 할까요?
- Rapid prototyping and low numbers of samples are offered.
- We offer the development and support of our own testing and automated tools.
- You can trust that our facilities are certified by both ISO 13485 and regulated by the FDA.
- Special molding for sensitive components is possible in cleanrooms.
- Offers complete flexibility to the customer.
8. 메드플라스트(현 바이언트 - 미국)
This company is now known as Viant and is a powerhouse in making medical devices. They do contract manufacturing activities, including plastic injection molding, extrusion, assembly, packaging, and sterilization. Their skills in molding go beyond implantable devices, diagnostic kits, and drug-delivery systems. Viant’s emphasis on design for manufacturability (DFM) and intense quality control makes them an ideal provider for high-risk medical applications.

회사 프로필:
The company runs under the brand Viant, offering a variety of medical device manufacturing processes, for example, injection molding and sterilization. Their businesses extend to markets for orthopedics, diagnostics and single-use devices. Because of Viant’s DFM skills and inside regulatory resources, the solutions are created to be both safe and scalable. There are more than 25 Vifor Pharma facilities spread around the globe where they apply their regulatory know-how.
서비스 대상 산업:
Implantable devices, diagnostics, and surgical systems.
왜 선택해야 하나요?
- Offering services for design for manufacture, molding and sterilization.
- Proven experience delivering care for medical issues that are hard to treat.
- Designed for the world, produced for the world.
- You can change your order as needed and all products are controlled for quality.
- All our facilities are ISO 13485 and FDA certified.
9. 테크노플라스트(이스라엘)
Technoplast is an emerging player in the business of precision medical plastic molding, based in Israel. Among the products it offers are product design, rapid prototyping, to mass production with a heavy focus on customized medical components. Among their clients are multi-national medical device manufacturers, and they are known for speed to market because their operations are very agile and they have a strong R&D department. Technoplast is exceptionally strong (cardiology, diagnostics, disposable devices).

회사 프로필:
Technoplast is an Israeli business that supplies advanced plastic molding for use in medical devices. Companies provide help with designing products, prototyping, manufacturing molds, and producing items on a large scale. Technoplast is recognized for being flexible, doing effective R&D, and having experience in making products for cardiology, diagnostics, and single-use disposables. Fast-paced delivery and low manufacturing costs are the top priorities for the company.
서비스 대상 산업:
Cardiology, diagnostics, and disposable devices.
왜 테크노플라스트를 선택해야 할까요?
- Improved output through agile actions and fast prototyping.
- High precision mold making for detailed medical parts.
- Doing innovative R&D for medical use.
- High rates of getting products to the market.
- ISO 13485 certification is coupled with CE and FDA-compliant products.
10. TK 몰드(중국)
Having two and the last Chinese companies from this list, TK Mold is known for high precision tooling and injection molding services. They deal in medical-grade moulds and components, exporting products in North America, Europe, and other Asian markets. Their strengths are engineering design and their ability to bring these ideas to life through both the making of molds and small to medium volume production. TK Mold possesses a certified ISO document, adheres to international medical standards. Therefore, they are a good company to outsource production work to.

회사 프로필
TK Mold is well known in China for high-quality injection molds and medical device parts. Their clients in North America, Europe, and Asia receive cleanroom molding for Class 7 applications. Mold is supported all the way from its original design through medium-batch fabrication and post-production steps. Because they are ISO 13485 certified and meet international standards, they have earned trust as an offshore partner.
서비스 대상 산업
Medical, electronics, and automotive.
왜 선택해야 할까요?
- Only a small number of professionally designed molds are used for production.
- Paying particular attention to innovation in engineering.
- ISO-certified and according to medical guidelines.
- Provide expertise to the EU, the USA, and Asia.
- Affordable methods for working with OEMs.
의료용 플라스틱 사출 성형업체의 미래 전망.
With the development of the healthcare industry, medical injection molding companies are expected to develop in several essential aspects. Here’s what the future holds:
1. 스마트 재료 채택
- Companies are putting investment in materials such as antimicrobial, biodegradable, or bioresorbable polymers that provide improved functionality.
- These supplies allow the use of safer and more sustainable single-use medical devices.
2. 미세 유체학 및 소형화 분야로의 확장
- More and more processing firms are forced to create ultra-small and intricate parts for lab-on-a-chip, wearable sensors, and diagnosis devices.
- Micro-molding ability will be needed to remain competitive.
3. 자동화 및 인더스트리 4.0 통합
- However, the Advanced automation and real-time data analysis will enable the companies to upgrade their process efficiency, traceability, and quality control.
- The smart factories with connected systems will minimize human error, and productivity will increase.
4. 맞춤화 및 주문형 제조
- There is a rising demand for personalised medical devices, so companies are embracing a flexible, batch production mode.
- Rapid prototyping and additive manufacturing may enhance the traditional molding processes.
5. 지속 가능성 및 환경 규정 준수
- World decrees are forcing companies to recycle, reduce waste and energy consumption, and reduce the use of non-recyclable plastics.
- Manufacturers are embracing the green initiatives and practices in the circular economy.
6. 규제 조사 강화
- With the advent of new and innovative materials and technology, companies can expect more rigorous validation, traceability, and compliance protocols.
- There will be a need to invest in the red tape expertise for the sake of continued market access.
7. 의료 기술 기업과의 전략적 파트너십
- Companies are establishing tighter collaborations with medical OEMs so as to co-innovate the innovative IP-sensitive solutions.
- It will become a competitive advantage to involve the early-stage design.
결론
It is important to select the best medical plastic injection molding manufacturer to ensure that your medical device is successful in terms of safety, scaled production, and all compliance. This list is the world’s elite companies, not only in terms of following the technical and regulatory requirements of the medical industry, but they also bring innovative and customer-oriented solutions.
Starting from the giants of the world, such as Phillips-Medisize and Gerresheimer, to the niche companies such as Sincere Tech and Technoplast, every single one of them has certain proven expertise and capabilities in the healthcare field. Whether you are advancing a new diagnostic tool or expanding the output of an established piece of machinery, collaborating with either of these reliable medical injection molding suppliers puts you at the forefront of quality specifications and the competitive race.
Reputable medical injection molding providers guarantee staying ahead in terms of quality benchmarks and competitive play on the market.
자주 묻는 질문
1. What is the medical plastic injection molding?
It is a manufacturing process that manufactures high precision plastic parts for medical applications environment with special equipment and materials within high regulatory standards.
2. Why is ISO 13485 certification important for medical molding companies?
It ensures that the company complies with internationally accepted standards of quality management systems of the medical device industry, which is the key to regulatory compliance and product safety.
3. Which materials are usually employed in medical injection molding?
The common materials include medical grade polycarbonate, polypropylene, polyethylene, and thermoplastic elastomers must be biocompatible and sterilizable materials.
4. What is the effect of cleanrooms in medical injection molding?
Cleanrooms are an environment that can be free of contamination, vital in the production of sterile/sensitive medical components by minimizing the chances of particulate contamination.
5. Is it possible for small firms to match the output that big manufacturers produce here?
Yes. Numerous small firms provide niche expertise, agile development, and rapid prototyping services that are indeed good partners for specializing or custom work.