Nel mondo frenetico della sanità, precisione, pulizia e conformità vanno oltre le parole d'ordine e sono un requisito non negoziabile. Una delle tecnologie alla base della produzione di dispositivi medici sicuri, efficaci e scalabili è lo stampaggio a iniezione di plastica per uso medico. Dando forma a siringhe e cateteri, strumenti chirurgici e alloggiamenti diagnostici, lo stampaggio a iniezione di materie plastiche è importante per l'alimentazione della medicina moderna grazie alla creazione delle parti costitutive.

Vale la pena di menzionare il fattore della selezione di un produttore di stampi medicali a iniezione affidabile. Il fornitore giusto garantisce che il prodotto sia conforme ai rigorosi standard del settore, che funzioni con la massima precisione e che rimanga economico in caso di produzione su larga scala. Un fallimento può avere impatti negativi significativi, come richiami di prodotti o violazioni della conformità, o minacce alla sicurezza del paziente.
Questo articolo fornisce un elenco dei 10 principali aziende di stampaggio a iniezione di plastica medicale da varie parti del mondo. I criteri di valutazione delle aziende elencate sono molto rigidi, a partire dalle certificazioni, dall'innovazione, dalla presenza globale e dalle prestazioni precedenti. Nonostante la natura globale del settore coinvolga molti attori regionali, abbiamo ristretto la scelta a due sole aziende cinesi, tra cui Sincere Tech, mentre le altre sono distribuite negli Stati Uniti, in Europa e in Israele.
Che cos'è lo stampaggio a iniezione di plastica medicale?
Si tratta di un processo produttivo di nicchia, utilizzato per produrre componenti medicali e sanitari in plastica di elevata precisione e qualità. Comporta l'iniezione di plastica fusa in uno stampo appositamente lavorato e il suo raffreddamento fino alla solidificazione e all'assunzione della forma finale.
Caratteristiche principali:
- Precisione e pulizia: Lo stampaggio medicale deve essere conforme a tolleranze strette e viene portato in ambienti puliti per evitare la contaminazione.
- Materiali biocompatibili: Utilizzare plastiche di grado medico come il policarbonato, il polipropilene e il PEEK, che sono sicure per l'uso nel o con il corpo umano.
- Conformità normativa: I produttori devono rispettare standard come le norme ISO 13485, FDA e CE per garantire sicurezza ed efficacia.
- Alto volume e ripetibilità: Perfetto per la produzione di grandi serie di pezzi uniformi e sterili, come siringhe, set per flebo, alloggiamenti diagnostici, artroscopi, strumenti chirurgici e dispositivi per la somministrazione di farmaci.

Criteri di selezione
I seguenti criteri aiutano a decidere quale azienda sia la migliore nello stampaggio a iniezione di prodotti medicali,
1. Certificazione ISO 13485 e conformità normativa
Lo standard accettato a livello internazionale per i sistemi di gestione della qualità nel settore dei dispositivi medici è l'ISO 13485. Inoltre, le aziende devono rispettare le normative FDA e CE quando intendono vendere i loro prodotti.
2. Tecnologia avanzata e capacità di camera bianca
Le aziende devono essere in grado di operare in ambienti puliti (classe ISO 7 o superiore) e di utilizzare le più recenti tecnologie di stampaggio a iniezione (microstampaggio e stampaggio a iniezione multi-shot) per soddisfare gli standard di igiene, contaminazione, ecc.
3. Focus medico e curriculum industriale
L'affidabilità e l'esperienza nella produzione di componenti medicali hanno una storia consolidata. Le aziende che operano nel settore sanitario da molto tempo comprendono meglio le normative e le richieste di prestazioni.
4. Ampia base di clienti del settore sanitario e portata globale
Le aziende globali disporranno di solide infrastrutture per il controllo della qualità, la logistica e le normative per servire meglio gli OEM medicali multinazionali.
5. Capacità di R&S e personalizzazione
Non offrono solo produzione, ma anche supporto ingegneristico, progettazione per la produzione (DFM) e partnership per l'innovazione per dare vita a nuovi prodotti in modo rapido ed efficiente.
Le 10 principali aziende di stampaggio a iniezione di materie plastiche per uso medico.
Si tratta di alcuni dei leader mondiali nel settore dello stampaggio a iniezione di materie plastiche medicali. Scelti in base a criteri rigorosi, come le certificazioni di qualità, l'avanzamento tecnologico, la presenza globale e l'impegno verso l'innovazione, questi produttori godono della fiducia dei principali marchi di dispositivi medici di tutto il mondo. Ecco i 10 migliori:
1. Sincere Tech (Cina)
Sincere Tech è uno dei principali produttori cinesi che si occupa di stampaggio a iniezione di plastica medicale per clienti globali. Con la sua attività di stampaggio in camera bianca, prototipazione rapida e produzione di massa, Sincere Tech è una fonte affidabile di componenti medicali di alta precisione. L'azienda si dedica alla qualità seguendo gli standard ISO 13485, gli strumenti avanzati e i rigorosi processi di convalida. Inoltre, gli OEM del settore medicale possono esternalizzare l'intero processo, compresa la progettazione dello stampo, la fabbricazione e persino l'assemblaggio, rendendolo un servizio completo con diverse aziende.

Sito web: https://www.plasticmold.net/
Profilo aziendale:
Da oltre 15 anni, Sincere Tech è specializzata nella produzione di stampi e nella realizzazione di parti in plastica accurate in Cina. Grazie alla qualifica ISO 13485 e alle camere bianche di alta qualità, l'azienda offre pezzi importanti per gli OEM globali del settore medicale che cercano tolleranze ristrette. L'azienda si occupa della progettazione degli stampi, gestisce l'attrezzaggio ed esegue la lavorazione secondaria, tutto dalla stessa sede. Poiché è in grado di gestire lo sviluppo del prodotto dalle prime fasi alla produzione di massa, è preziosa per la produzione sanitaria.
Settori serviti:
Dispositivi medici, automotive, elettronica e imballaggio.
Perché scegliere Sincere Tech?
- La nostra fabbrica di stampaggio di precisione per uso medico soddisfa il rigoroso standard ISO 13485.
- Fornisce tutti i servizi, a partire dalla progettazione, alla prototipazione, fino alla produzione.
- Capacità di stampare i pezzi in camere bianche per ottenere prodotti senza contaminazione.
- Sono necessarie una buona garanzia di qualità e una validazione.
- Offriamo prezzi competitivi a piccoli e grandi clienti globali.
2. Phillips-Medisize (USA)
Phillips Medisize è un'azienda Molex e un titano del settore nel campo della somministrazione integrata di farmaci, dei dispositivi diagnostici e dell'elettronica medica. L'azienda, che si occupa di stampaggio a iniezione di prodotti medicali a servizio completo, ha un'impronta globale e una profonda esperienza negli assemblaggi complessi. Dispone di strutture all'avanguardia in camera bianca, che forniscono servizi di progettazione e prototipazione, nonché servizi di produzione automatizzata in grandi volumi, nel caso in cui ne abbiate bisogno. L'azienda è leader nell'innovazione di soluzioni per la connessione alla salute digitale e per la tracciabilità avanzata dei prodotti.

Profilo aziendale:
Operando come divisione di Molex, Phillips-Medisize si concentra sulla produzione di dispositivi per la somministrazione di farmaci, la diagnostica e la salute connessa in tutto il mondo. Presente a livello internazionale negli Stati Uniti, in Europa e in Asia, l'azienda dispone di camere bianche dalla Classe ISO 7 fino alla Classe 8. Fornisce servizi in ogni fase, occupandosi di progettazione, sviluppo, test e produzione completa. Tra i suoi clienti figurano alcune delle principali aziende farmaceutiche e di dispositivi medici del mondo.
Settori serviti:
Consegna di farmaci, diagnostica ed elettronica medica.
Perché scegliere Phillips-Medisize?
- Funzionamento internazionale potenziato dall'automazione e mantenuto in ambienti puliti.
- Conoscenza della salute connessa e dell'uso della tecnologia digitale.
- Una storia di collaborazioni di successo con aziende leader del settore MedTech.
- Tutte le nostre attività in tutto il mondo sono conformi agli standard ISO 13485 e FDA.
- Esperienza nella gestione delle esigenze di grandi progetti di produzione.
3. Tessy Plastics (USA)
Tessy Plastics si occupa da decenni di stampaggio a iniezione di materie plastiche di alta precisione nel settore medicale ed è nota per la sua certificazione ISO 13485. Dispone di tutti i prodotti in-house, dagli utensili a tutto ciò che va dall'automazione alla convalida. Completamente dipendente dal settore medico, produce un'ampia gamma di dispositivi medici chirurgici, diagnostici e indossabili che lavorano a stretto contatto con clienti e partner per garantire una maggiore affidabilità, facilità di scalabilità e conformità alle normative globali. Possiede inoltre le capacità di microstampaggio e stampaggio a inserto per componenti delicati.

Profilo aziendale:
Dal 1976, Tessy Plastics opera a New York, negli Stati Uniti, come azienda familiare nel settore dello stampaggio a iniezione di precisione. Il settore medicale di Bosch pone l'accento su dispositivi chirurgici, diagnostici e indossabili, tutti realizzati secondo elevati standard di qualità. Tessy combina automazione, utensili avanzati e processi di assemblaggio nel suo lavoro. Lo staff di ingegneri dell'azienda collabora con i clienti per risolvere i problemi di progettazione, regolamentazione e lancio rapido.
Settori serviti:
Medicale, elettronica e beni di consumo.
Perché scegliere Tessy?
- Tutte le fasi, dalla progettazione alla vendita, sono affidate a un'unica autorità.
- I suoi principali punti di forza sono il microstampaggio e lo stampaggio di inserti.
- Oltre 40 anni di produzione di dispositivi medici.
- L'azienda dispone di camere bianche di classe 7 ISO.
- L'azienda è certificata ISO 13485 e mira a soddisfare tutti i requisiti per i dispositivi medici.
4. Gerresheimer (Germania)
Gerresheimer è un'azienda leader a livello mondiale nel settore degli imballaggi medicali e farmaceutici, con un'importante divisione di stampaggio a iniezione di materie plastiche in grado di produrre sistemi di somministrazione di farmaci, dispositivi diagnostici stampati a iniezione e siringhe preriempite. L'azienda possiede diversi impianti di produzione in camera bianca e opera secondo i più elevati standard normativi. Grazie all'integrazione verticale tra la progettazione del prodotto, la fabbricazione degli stampi e infine l'assemblaggio finale, l'azienda è il partner preferito delle aziende farmaceutiche di tutto il mondo.

Profilo aziendale:
Le aziende di packaging medico e farmaceutico riconoscono ampiamente Gerresheimer e la sua lunga esperienza nello stampaggio a iniezione. L'attività globale dell'azienda comprende più di 30 siti e fornisce ai clienti prodotti che vanno dalle penne per insulina agli inalatori e ai kit diagnostici. L'azienda è forte perché copre l'intera gamma di servizi, dalla progettazione alla creazione dell'imballaggio finale. Grazie alla sua infrastruttura avanzata, è in grado di produrre dispositivi medici di grandi dimensioni conformi a numerose normative.
Settori serviti:
Prodotti farmaceutici, sanitari e diagnostici.
Perché scegliere Gerresheimer?
- Soluzioni di produzione che comprendono un intero sistema.
- Esistono strutture certificate per le camere bianche in diverse località del mondo.
- Nuovi sviluppi nel campo del packaging e dei dispositivi.
- Molte organizzazioni farmaceutiche leader si affidano a noi.
- Rispetto di tutte le normative mediche dell'UE e degli USA.
5. Nypro Healthcare (Jabil - USA)
Nypro Healthcare fa parte di Jabil e fornisce soluzioni per lo stampaggio a iniezione di plastica medicale in grandi volumi per mercati ad alta complessità e altamente regolamentati. Grazie alle sue capacità di automazione e al supporto ingegneristico, Nypro dispone di impianti di produzione in tutto il mondo. Si concentra su applicazioni mediche sofisticate come la somministrazione di farmaci iniettabili, i sistemi diagnostici e gli strumenti chirurgici minimamente invasivi. Nypro lavora con i clienti secondo un modello di partnership, assicurandosi di fornire R&S, prototipazione e produzione.

Profilo aziendale:
Nypro, che appartiene a Jabil Healthcare, fornisce servizi CDMO completi e stampaggio a iniezione per dispositivi medici. In cinque regioni del mondo, Nypro offre una produzione in grandi volumi per i settori della chirurgia, della diagnostica e della somministrazione di farmaci. Grazie alla loro abilità nell'automazione, nel rispetto delle normative e nella riduzione delle dimensioni, i clienti possono battere la concorrenza. Inoltre, Nypro si occupa della progettazione iniziale, della scelta di materiali importanti e della costruzione di prototipi.
Settori serviti:
Sistemi di somministrazione di farmaci, diagnostica e chirurgia.
Perché scegliere Nypro?
- Strutture produttive attive in diversi Paesi con la possibilità di aumentare la produzione.
- Conoscenza dettagliata delle regole dei mercati regolamentati.
- Una migliore automazione e un migliore assemblaggio portano vantaggi alle case automobilistiche.
- Lavoro di squadra precoce tra R&S e progettazione iniziale.
- Fornitore leader nella produzione di dispositivi medici ad alto rischio.
6. Röchling Medical (Germania)
Röchling Medical, parte del Gruppo Röchling, offre soluzioni di stampaggio a iniezione end-to-end per clienti che operano nei settori farmaceutico, diagnostico e dei dispositivi medici. Sono disponibili a livello globale in Europa, Stati Uniti e Cina. Le competenze di Röchling comprendono la progettazione e la conformità alle normative, lo stampaggio in camera bianca. Il loro portafoglio comprende tutto, dai componenti lab-on-chip agli alloggiamenti per dispositivi chirurgici personalizzati, spesso prodotti in ambienti di Classe 7 completamente convalidati.

Profilo aziendale:
Röchling Medical opera come parte del Gruppo Röchling, aiutando le industrie farmaceutiche, diagnostiche e MedTech di tutto il mondo. Lo stampaggio in camera bianca, il lab-on-chip e l'alloggiamento dei dispositivi sono aree in cui l'azienda è specializzata con produzione in Germania, Stati Uniti e Cina. Röchling dispone di assistenza tecnica, funzioni normative e supporto completo per la gestione del prodotto dall'inizio alla fine. I sistemi di produzione di questi stabilimenti supportano sia serie limitate che grandi produzioni.
Settori serviti:
Diagnostica, farmaceutica e strumenti chirurgici.
Perché scegliere?
- Le aziende operano in diversi Paesi in Europa, Cina e Stati Uniti.
- Sono disponibili ampi servizi di produzione in camera bianca.
- Aver lavorato in ambienti di stampaggio di Classe 7 e Classe 8.
- Fornire assistenza tecnica per le seguenti normative.
- Abbiamo le competenze per sviluppare componenti personalizzati per uso medico.
7. Ingegneria delle materie plastiche Seaway (USA)
Seaway Plastics, specializzata nella produzione di volumi medio-bassi, è un partner credibile per gli OEM del settore medicale che richiedono tempi rapidi e un supporto flessibile. I suoi servizi sono lo stampaggio a iniezione in camera bianca, l'attrezzaggio interno e i servizi di assemblaggio. Seaway è particolarmente nota nel segmento dei dispositivi ortopedici e chirurgici. L'azienda fornisce anche protocolli di convalida IQ/OQ/PQ, chiarendo che i suoi prodotti sono altamente regolamentati.

Profilo aziendale:
Seaway Plastics offre principalmente lo stampaggio a iniezione di volumi medio-bassi alle aziende di dispositivi medici. Le strutture delle camere bianche di classe ISO 7 consentono la produzione di stampi, nonché la convalida e l'assemblaggio dei prodotti finali. Seaway si distingue soprattutto per la strumentazione ortopedica e chirurgica. Grazie ai tempi di produzione rapidi, ci si rivolge a queste aziende sia per i campioni che per i progetti su piccola scala.
Settori serviti:
Ortopedia, strumenti chirurgici e diagnostici.
Perché scegliere?
- Vengono offerti prototipi rapidi e bassi numeri di campioni.
- Offriamo lo sviluppo e il supporto dei nostri strumenti di test e di automazione.
- Potete fidarvi del fatto che le nostre strutture sono certificate ISO 13485 e regolamentate dalla FDA.
- È possibile effettuare stampi speciali per componenti sensibili in camere bianche.
- Offre una flessibilità totale al cliente.
8. MedPlast (ora Viant - USA)
L'azienda, oggi nota come Viant, è una potenza nella produzione di dispositivi medici. Svolge attività di produzione a contratto, tra cui lo stampaggio a iniezione di plastica, l'estrusione, l'assemblaggio, il confezionamento e la sterilizzazione. Le loro competenze nello stampaggio vanno oltre i dispositivi impiantabili, i kit diagnostici e i sistemi di somministrazione di farmaci. L'enfasi di Viant sulla progettazione per la producibilità (DFM) e l'intenso controllo di qualità ne fanno un fornitore ideale per le applicazioni mediche ad alto rischio.

Profilo aziendale:
L'azienda opera con il marchio Viant e offre una varietà di processi di produzione di dispositivi medici, ad esempio lo stampaggio a iniezione e la sterilizzazione. Le sue attività si estendono ai mercati dell'ortopedia, della diagnostica e dei dispositivi monouso. Grazie alle competenze di Viant in materia di DFM e alle risorse normative interne, le soluzioni sono create per essere sicure e scalabili. Ci sono più di 25 strutture Vifor Pharma sparse in tutto il mondo dove applicano il loro know-how normativo.
Settori serviti:
Dispositivi impiantabili, sistemi diagnostici e chirurgici.
Perché scegliere?
- Offre servizi di progettazione per la produzione, stampaggio e sterilizzazione.
- Esperienza comprovata nell'assistenza a problemi medici difficili da trattare.
- Progettato per il mondo, prodotto per il mondo.
- È possibile modificare l'ordine in base alle esigenze e tutti i prodotti sono controllati per la qualità.
- Tutte le nostre strutture sono certificate ISO 13485 e FDA.
9. Technoplast (Israele)
Technoplast è un'azienda emergente nel settore dello stampaggio di precisione di materie plastiche per uso medico, con sede in Israele. Tra i prodotti offerti vi sono la progettazione di prodotti, la prototipazione rapida e la produzione di massa, con particolare attenzione ai componenti medicali personalizzati. Tra i suoi clienti ci sono produttori di dispositivi medicali multinazionali e sono noti per la loro velocità di immissione sul mercato, perché le loro operazioni sono molto agili e dispongono di un forte dipartimento di ricerca e sviluppo. Technoplast è eccezionalmente forte (cardiologia, diagnostica, dispositivi monouso).

Profilo aziendale:
Technoplast è un'azienda israeliana che fornisce stampi in plastica avanzati per l'uso in dispositivi medici. L'azienda fornisce assistenza per la progettazione di prodotti, la prototipazione, la fabbricazione di stampi e la produzione di articoli su larga scala. Technoplast è riconosciuta per la sua flessibilità, l'efficace attività di R&S e l'esperienza nella realizzazione di prodotti per la cardiologia, la diagnostica e i dispositivi monouso. La rapidità di consegna e i bassi costi di produzione sono le principali priorità dell'azienda.
Settori serviti:
Cardiologia, diagnostica e dispositivi monouso.
Perché scegliere Technoplast?
- Miglioramento della produzione attraverso azioni agili e prototipazione rapida.
- Costruzione di stampi ad alta precisione per parti medicali dettagliate.
- Fare ricerca e sviluppo innovativi per uso medico.
- Elevati tassi di immissione dei prodotti sul mercato.
- La certificazione ISO 13485 è abbinata a prodotti conformi a CE e FDA.
10. TK Mold (Cina)
TK Mold, la seconda e ultima azienda cinese di questo elenco, è nota per i servizi di attrezzaggio e stampaggio a iniezione di alta precisione. Si occupa di stampi e componenti di tipo medicale, esportando prodotti in Nord America, Europa e altri mercati asiatici. I loro punti di forza sono la progettazione ingegneristica e la capacità di dare vita a queste idee attraverso la realizzazione di stampi e la produzione di piccoli e medi volumi. TK Mold possiede un documento certificato ISO e aderisce agli standard medici internazionali. Pertanto, è una buona azienda a cui affidare il lavoro di produzione.

Profilo aziendale
TK Mold è nota in Cina per gli stampi a iniezione di alta qualità e per le parti di dispositivi medici. I suoi clienti in Nord America, Europa e Asia ricevono stampi in camera bianca per applicazioni di Classe 7. Lo stampo viene supportato in tutte le fasi, dalla progettazione originale alla fabbricazione di lotti medi e alle fasi di post-produzione. Grazie alla certificazione ISO 13485 e alla conformità agli standard internazionali, l'azienda si è guadagnata la fiducia di un partner offshore.
Industrie servite
Medicale, elettronica e automobilistica.
Perché scegliere?
- Solo un piccolo numero di stampi progettati professionalmente viene utilizzato per la produzione.
- Prestare particolare attenzione all'innovazione nell'ingegneria.
- Certificato ISO e conforme alle linee guida mediche.
- Fornire competenze all'UE, agli USA e all'Asia.
- Metodi convenienti per lavorare con gli OEM.
Prospettive future per le aziende di stampaggio a iniezione di materie plastiche per uso medico.
Con lo sviluppo dell'industria sanitaria, si prevede che le aziende di stampaggio a iniezione per il settore medicale si sviluppino in diversi aspetti essenziali. Ecco cosa ci riserva il futuro:
1. Adozione di materiali intelligenti
- Le aziende stanno investendo in materiali come polimeri antimicrobici, biodegradabili o bioriassorbibili che offrono una migliore funzionalità.
- Queste forniture consentono di utilizzare dispositivi medici monouso più sicuri e sostenibili.
2. Espansione nella microfluidica e nella miniaturizzazione
- Sempre più aziende di lavorazione sono costrette a creare parti ultra-piccole e intricate per i lab-on-a-chip, i sensori indossabili e i dispositivi di diagnosi.
- La capacità di microstampaggio sarà necessaria per rimanere competitivi.
3. Automazione e integrazione con l'Industria 4.0
- Tuttavia, l'automazione avanzata e l'analisi dei dati in tempo reale consentiranno alle aziende di migliorare l'efficienza dei processi, la tracciabilità e il controllo della qualità.
- Le fabbriche intelligenti con sistemi connessi ridurranno al minimo gli errori umani e la produttività aumenterà.
4. Personalizzazione e produzione su richiesta
- La domanda di dispositivi medici personalizzati è in aumento, quindi le aziende stanno adottando una modalità di produzione flessibile e in lotti.
- La prototipazione rapida e la produzione additiva possono migliorare i processi di stampaggio tradizionali.
5. Sostenibilità e conformità ambientale
- I decreti mondiali obbligano le aziende a riciclare, a ridurre i rifiuti e il consumo di energia e a ridurre l'uso di plastica non riciclabile.
- I produttori stanno abbracciando le iniziative e le pratiche verdi dell'economia circolare.
6. Maggiore controllo normativo
- Con l'avvento di materiali e tecnologie nuove e innovative, le aziende possono aspettarsi protocolli di convalida, tracciabilità e conformità più rigorosi.
- Sarà necessario investire nelle competenze burocratiche per continuare ad avere accesso al mercato.
7. Partnership strategiche con aziende del settore MedTech
- Le aziende stanno instaurando collaborazioni più strette con gli OEM del settore medicale in modo da co-innovare soluzioni innovative sensibili alla proprietà intellettuale.
- Coinvolgere la progettazione nelle prime fasi diventerà un vantaggio competitivo.
Conclusione
È importante selezionare il miglior produttore di stampaggio a iniezione di materie plastiche medicali per garantire che il vostro dispositivo medico abbia successo in termini di sicurezza, produzione su scala e conformità. Questo elenco rappresenta l'élite delle aziende mondiali, non solo in termini di rispetto dei requisiti tecnici e normativi dell'industria medica, ma anche di soluzioni innovative e orientate al cliente.
Dai giganti del mondo, come Phillips-Medisize e Gerresheimer, alle aziende di nicchia, come Sincere Tech e Technoplast, ognuna di esse vanta una comprovata esperienza e capacità nel settore sanitario. Che si tratti di progettare un nuovo strumento diagnostico o di ampliare la produzione di un macchinario consolidato, la collaborazione con uno di questi affidabili fornitori di stampaggio a iniezione per il settore medicale vi pone all'avanguardia nelle specifiche di qualità e nella competizione.
I fornitori affidabili di stampaggio a iniezione per il settore medicale garantiscono di essere all'avanguardia in termini di parametri di qualità e di competitività sul mercato.
Domande frequenti
1. Che cos'è lo stampaggio a iniezione di plastica per uso medico?
Si tratta di un processo di fabbricazione che produce parti in plastica di alta precisione per l'ambiente delle applicazioni mediche con attrezzature e materiali speciali nel rispetto di elevati standard normativi.
2. Perché la certificazione ISO 13485 è importante per le aziende di stampaggio medicale?
Garantisce che l'azienda sia conforme agli standard accettati a livello internazionale dei sistemi di gestione della qualità del settore dei dispositivi medici, che è la chiave per la conformità normativa e la sicurezza dei prodotti.
3. Quali sono i materiali solitamente impiegati nello stampaggio a iniezione in campo medico?
I materiali più comuni sono il policarbonato, il polipropilene, il polietilene e gli elastomeri termoplastici, che devono essere biocompatibili e sterilizzabili.
4. Qual è l'effetto delle camere bianche nello stampaggio a iniezione di prodotti medicali?
Le camere bianche sono un ambiente privo di contaminazione, fondamentale per la produzione di componenti medici sterili/sensibili, in quanto riducono al minimo le possibilità di contaminazione da particolato.
5. È possibile per le piccole imprese eguagliare la produzione dei grandi produttori?
Sì. Numerose piccole aziende offrono competenze di nicchia, sviluppo agile e servizi di prototipazione rapida che sono effettivamente dei buoni partner per lavori specializzati o personalizzati.